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近年來，全球藥物創(chuàng)新研發(fā)熱潮涌動。據(jù)Frost & Sullivan預(yù)測，中國醫(yī)藥研發(fā)投入在2026年預(yù)計將達到529億美元。與此同時，面對國內(nèi)醫(yī)藥市場競爭激烈，如何保障新藥上市后的收益盡可能覆蓋研發(fā)成本已成為各大藥企戰(zhàn)略發(fā)展以及市場選擇的關(guān)鍵點。
10月29日，君實生物宣布，由公司自主研發(fā)的PD-1單抗藥物特瑞普利單抗的生物制品許可申請(BLA)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準。
11月8日，和黃醫(yī)藥針對晚期腸癌的呋喹替尼，在上市后48小時內(nèi)就在美國開出了首張?zhí)幏健?/p>
11月18日，億一生物研發(fā)的艾貝格司亭α注射液獲FDA批準。
在不到一個月內(nèi)的時間里，三款中國新藥相繼獲得FDA批準上市，如此密集的頻率不僅標志著越來越多中國制劑企業(yè)已經(jīng)具備了躋身國際化制藥企業(yè)行列的實力，也表明中國藥“出海”正迎來新的拐點，共享全球醫(yī)藥市場發(fā)展的紅利已成為新藥研發(fā)的必選項。
為了幫助本土制藥企業(yè)選擇更好的出海路徑，積極應(yīng)對監(jiān)管、技術(shù)、戰(zhàn)略更迭帶來的機遇和挑戰(zhàn)，2024年6月19-21日，“第二十二屆世界制藥原料中國展制劑展區(qū)”將于上海新國際博覽中心E3館再次集結(jié)國內(nèi)優(yōu)秀制劑企業(yè)，集中展示不同劑型的差異化競爭優(yōu)勢，配套高質(zhì)量論壇活動，構(gòu)建起一個集新品展示、品牌推廣、信息交流、商貿(mào)對接于一體的產(chǎn)業(yè)盛會！
優(yōu)秀企業(yè)集結(jié)，展示前沿技術(shù)
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2024年，以山東辰欣藥業(yè)、山東齊都藥業(yè)、山西振東制藥、石家莊龍澤制藥、石家莊四藥、石家莊以嶺萬洲國際制藥、江蘇先聲藥業(yè)、羅欣藥業(yè)、上海博志研新藥物研究等為代表的國內(nèi)優(yōu)秀制劑企業(yè)都已確認將繼續(xù)入駐CPHI China?2024?制劑展區(qū)，與現(xiàn)場90,000余人次專業(yè)觀眾共謀外貿(mào)發(fā)展合作共贏新思路。
*部分參展企業(yè)，排名不分先后
展商評價
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自從2014年CPHI中國展開設(shè)了”制劑專區(qū)”以來，我司每年都在該區(qū)域設(shè)立54㎡的展臺，并取得了非常好的宣傳推介效果，借此我們可以精準地向新老國內(nèi)外客戶展示我們每一年的不斷成長變化，樹立起我公司專業(yè)化和現(xiàn)代化的大企業(yè)形象。衷心的祝愿CPHI中國展越辦越好！
——河北天成藥業(yè)股份有限公司
匯聚先鋒思維，融創(chuàng)匠心之道
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為了助力企業(yè)解鎖新的商業(yè)模式，提高創(chuàng)新藥出海能力，CPHI China?2024?制劑展區(qū)將邀請來自頭部企業(yè)的專家和大咖分享出海戰(zhàn)略以及成功案例，以提升中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國際化市場上的影響力和競爭力。
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2024年CPHI中國與世界國際藥政答疑會
該會議包含法規(guī)與藥典專題，屆時WHO、FDA、EDQM、USP、ChP、JP等機構(gòu)藥政官員將通過線下或線上參會，通報最新監(jiān)管規(guī)則與藥典標準，為企業(yè)開展國際注冊認證、開拓海外市場搭建交流平臺。
2024制劑國際化經(jīng)驗分享與交流沙龍
中國醫(yī)藥在全球產(chǎn)業(yè)鏈中扮演的角色逐步從原料藥向制劑領(lǐng)域延伸，越來越多的本土制藥企業(yè)加入到制劑國際化的進程。制劑國際化經(jīng)驗分享與交流沙龍將通過行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)的信息共享和經(jīng)驗分享，對參會企業(yè)制訂自己的外貿(mào)策略和市場拓展戰(zhàn)略起到很好的借鑒作用。
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兒童藥研發(fā)高質(zhì)量發(fā)展研討會
近年來，藥品審評審批機構(gòu)推出了一系列鼓勵研發(fā)創(chuàng)新、提升審評效率的措施。隨著兒童藥研發(fā)成為業(yè)界關(guān)注的焦點，為推動兒童用藥市場快速發(fā)展，增強企業(yè)研發(fā)動力，中國醫(yī)藥保健品進出口商會將攜手CPHI China?2024共同舉辦兒童藥研發(fā)高質(zhì)量發(fā)展研討會。該研討會聚焦“兒童藥物研發(fā)”，特別邀請了多位具有豐富經(jīng)驗的專家學(xué)者、研發(fā)大咖以及企業(yè)代表從多個角度解讀政策、分享兒科藥物研發(fā)經(jīng)驗。
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“醫(yī)建國際化”BD合作及創(chuàng)新發(fā)展論壇
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2024年，中國生物醫(yī)藥企業(yè)的國際BD合作及國際化發(fā)展依然是業(yè)內(nèi)專業(yè)人士的關(guān)注重點，基于差異化靶點以及國際標準的臨床數(shù)據(jù)，國內(nèi)企業(yè)在各個細分領(lǐng)域及賽道的創(chuàng)新也不斷取得國際性的突破，這必將為后期企業(yè)的國際化發(fā)展及BD合作持久戰(zhàn)注入不斷的動力。該會議將邀請該領(lǐng)域國際BD極具潛力的公司來梳理目前該細分領(lǐng)域的機會以及后期的趨勢。
