制劑業(yè)務(wù)成增長(zhǎng)引擎，原料藥觸底回升

報(bào)告期內(nèi)，公司核心業(yè)務(wù)呈現(xiàn)分化態(tài)勢(shì)：

制劑板塊爆發(fā)式增長(zhǎng)：收入達(dá)4.05億元，同比大增83.52%，主要受益于新建產(chǎn)能釋放和集采中標(biāo)產(chǎn)品擴(kuò)容。15個(gè)制劑品種在2024年新獲藥品注冊(cè)證書(shū)，覆蓋糖尿病、心血管、抗感染等領(lǐng)域，其中恩格列凈片、奧美沙坦酯片等產(chǎn)品在多個(gè)省級(jí)聯(lián)盟集采中選，帶動(dòng)銷(xiāo)量快速爬坡。

原料藥業(yè)務(wù)企穩(wěn)回升：收入7.93億元，同比增長(zhǎng)6.10%。沙坦類(lèi)、列汀類(lèi)等核心產(chǎn)品通過(guò)工藝優(yōu)化降低成本，西格列汀系列因?qū)＠麘已滦?yīng)放量明顯。歐洲市場(chǎng)貢獻(xiàn)境外收入的81.88%，核心客戶KRKA合作深化，原料藥+制劑一體化模式鞏固競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

CDMO業(yè)務(wù)短期承壓：收入1.22億元，同比下降39.30%，主要受行業(yè)投融資波動(dòng)和新冠高基數(shù)影響。但公司與MSD（默沙東）合作的動(dòng)物保健項(xiàng)目進(jìn)展順利，二期3個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入開(kāi)發(fā)階段，未來(lái)有望拓展至人藥領(lǐng)域。

從“中間體-原料藥”到全產(chǎn)業(yè)鏈布局

美諾華持續(xù)推進(jìn)“中間體-原料藥-制劑”垂直一體化戰(zhàn)略，2024年業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化：

原料藥國(guó)際化優(yōu)勢(shì)凸顯：三大生產(chǎn)基地（浙江、安徽、宣城）合計(jì)產(chǎn)能1760噸/年，通過(guò)歐盟GMP認(rèn)證達(dá)20次，新增9個(gè)原料藥國(guó)內(nèi)CDE審批和1個(gè)CEP證書(shū)。歐洲市場(chǎng)收入占比超50%，與SunPharma、Teva等跨國(guó)藥企合作深化。

制劑產(chǎn)能快速釋放：子公司美諾華天康45億片/年產(chǎn)能利用率提升，帶動(dòng)制劑收入占比升至29.6%。公司通過(guò)集采中標(biāo)打開(kāi)醫(yī)院市場(chǎng)，同時(shí)布局基層醫(yī)療、電商等新渠道，氨溴特羅口服溶液、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊等品種成為新增長(zhǎng)點(diǎn)。

CDMO向高附加值轉(zhuǎn)型：聚焦動(dòng)物保健、創(chuàng)新藥遞送系統(tǒng)（如GLP-1口服技術(shù)）、mRNA脂質(zhì)體等前沿領(lǐng)域。與密歇根大學(xué)合作的JH389項(xiàng)目進(jìn)入商業(yè)化階段，有望打開(kāi)減重藥物市場(chǎng)。

專(zhuān)利懸崖紅利與新興技術(shù)并進(jìn)

2024年，公司研發(fā)投入1.31億元，占營(yíng)收9.56%，新增授權(quán)專(zhuān)利22項(xiàng)（含5項(xiàng)發(fā)明），重點(diǎn)布局：

仿制藥搶灘專(zhuān)利到期品種：沙庫(kù)巴曲纈沙坦（抗心衰藥）原料藥通過(guò)CDE審評(píng)，制劑注冊(cè)申請(qǐng)已提交；達(dá)格列凈、恩格列凈等糖尿病藥物實(shí)現(xiàn)“原料藥+制劑”一體化供應(yīng)。

創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)搭建：酶催化、連續(xù)流工藝提升生產(chǎn)效率；布局脂質(zhì)體、微球等高端制劑，探索ADC藥物中間體、siRNA遞送系統(tǒng)等前沿領(lǐng)域。

跨界拓展新賽道：涉足醫(yī)美（米諾地爾）、銀發(fā)經(jīng)濟(jì)（NMN）等熱門(mén)領(lǐng)域，與南京華威醫(yī)藥合作開(kāi)發(fā)特醫(yī)食品，挖掘大健康市場(chǎng)潛力。

轉(zhuǎn)型升級(jí)步入收獲期

在仿制藥集采與創(chuàng)新藥崛起的行業(yè)變局中，美諾華通過(guò)縱向整合產(chǎn)業(yè)鏈、橫向拓展技術(shù)邊界，逐步從原料藥龍頭向綜合型藥企轉(zhuǎn)型。隨著制劑產(chǎn)能釋放、創(chuàng)新管線落地，公司有望在慢病治療與生物技術(shù)領(lǐng)域打開(kāi)新增長(zhǎng)極。

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RECENT S&D LIST

近日供需榜

01【承接CMO】江蘇API工廠，具備多功能、API車(chē)間，可承接公斤級(jí)至工業(yè)化生產(chǎn)，具備OEB4潔凈區(qū)，符合國(guó)內(nèi)GMP

02【安徽發(fā)酵基地找合作】1.2噸、3噸發(fā)酵罐后處理：陶瓷膜、超濾膜、平板離心機(jī)、壓濾機(jī)、冷凍干燥機(jī)、多功能烘干機(jī)等

03【找中間體原料藥工廠長(zhǎng)期合作】湖南、浙江地區(qū)具備多功能車(chē)間（加氫、深冷、高溫、氧化等）、法規(guī)市場(chǎng)認(rèn)證體系

04【承接中間體項(xiàng)目合作】西北地區(qū)，7個(gè)生產(chǎn)車(chē)間90多臺(tái)反應(yīng)釜，氧化、氰化、硝化、加氫、磺化、重氮化等反應(yīng)類(lèi)型，溫度-20~200

05【承接中間體項(xiàng)目落地、代工】西南地區(qū)，可承接硝化、烷基化、氰化、重氮化中間體項(xiàng)目，溫度-100~250

06【原料藥項(xiàng)目對(duì)外合作】肌松麻醉、抗腫瘤、抗凝藥物、降脂藥物、降壓、降糖、消化類(lèi)等原料