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Day: 23 4 月, 2025

今日!恒瑞醫(yī)藥「夫那奇珠單抗」新適應(yīng)癥獲批,治療強(qiáng)直性脊柱炎

今日(4月8日),中國國家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)最新公示,恒瑞醫(yī)藥夫那奇珠單抗注射液新適應(yīng)癥上市申請已獲得批準(zhǔn)。公開資料顯示,夫那奇珠單抗(SHR-1314)是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的重組抗IL-17A人源化單克隆抗體。該產(chǎn)品的首個適應(yīng)癥已經(jīng)于2024年8月在中國獲批,治療斑塊狀銀屑病。本次是該產(chǎn)品在中國獲批的第二項適應(yīng)癥,用于常規(guī)治療療效欠佳的活動性強(qiáng)直性脊柱炎成人患者。

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