
新一代TRK抑制劑擬納入優(yōu)先審評(píng),“不限癌種”適應(yīng)癥
5月22日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)最新公示,威凱爾醫(yī)藥申報(bào)的安瑞替尼膠囊(VC004膠囊)擬納入優(yōu)先審評(píng),該產(chǎn)品適用于下列條件的成人和12歲及以上青少年實(shí)體瘤患者:攜帶神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)酪氨酸受體激酶(NTRK)融合基因;患有局部晚期、轉(zhuǎn)移性疾病或手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重并發(fā)癥的以及無滿意替代治療或既往治療失敗的患者。