CPHI原料藥展獲悉,由NHSBT和布里斯托爾大學的國家健康與護理研究所(NIHR)血液和移植研究部門共同研究的課題——RESTORE正式進入臨床實驗階段,實驗為隨機對照臨床試驗,將來自同一供體的標準紅細胞,與社會獻血捐贈的紅細胞作為對照,對需要輸血的病人進行分組治療,并根據(jù)數(shù)據(jù)分析治療效果。
實驗參與人為10名患有罕見血型或復雜輸血需求的血液病患者,間隔4個月以上,分別接受兩次小劑量輸血,一次實驗室培養(yǎng)血細胞,一次社會捐助血細胞。
CPHI原料藥展獲悉,研究人員對新療法持樂觀態(tài)度,因為實驗室培養(yǎng)的血細胞更為新鮮,療效更好,且接受新療法的患者并未有相關副作用,長期來看,病人對于輸血量的需求會逐漸下降,也可以避免因長期頻繁輸血導致鐵元素超負荷帶來的并發(fā)癥。
至少相隔四個月,輸注的實驗室培養(yǎng)血細胞的數(shù)量可能會有所不同,但總量均為 5 到 10 毫升之間。
NHS血液和移植輸血醫(yī)學主任Farrukh表示:“有些特殊體質(zhì)的病人若是在輸血治療期間對所用血型產(chǎn)生了抗體,則后續(xù)會增大供應血液的難度,而實驗室生產(chǎn)的標準化血細胞則可以很好地規(guī)避這一風險?!?/p>
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