瑞典科研人員開發(fā)了一種自動化緩沖液管理系統(tǒng)(BMS),包含緩沖液體積監(jiān)測、庫存補充、緩沖液制備和運輸系統(tǒng)等多項功能。2023制藥原料展CPHI獲悉該系統(tǒng)能夠連續(xù)10天穩(wěn)定為下游生產(chǎn)設(shè)備提供高品質(zhì)高產(chǎn)量的緩沖液,較之前人工操作,效率有了極大得提升。
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生物制藥純化過程中的緩沖液通常需要操作員手動執(zhí)行,當長時間連續(xù)生產(chǎn)時,該環(huán)節(jié)往往便成了瓶頸。
隆德大學重新研究配置了色譜系統(tǒng),來配置緩沖液以實現(xiàn)長時間不間斷的藥物生產(chǎn)。在此之前,并沒有相關(guān)操作設(shè)備,能夠自動制備與輸送緩沖液。
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系統(tǒng)中引入的數(shù)字物理模型,可以處理一個或多個生產(chǎn)線所必需的緩沖液,能根據(jù)預(yù)先指定的配方配制相應(yīng)的緩沖液,還能對緩沖液體積、緩沖液處理順序以及緩沖液制備和交付進行自動監(jiān)控,無需操作員輸入,實現(xiàn)了全自動操作。
開發(fā)人員在測試系統(tǒng)時,將其與下游設(shè)備整合為一體,在10 天的試運行中交付了 38 升緩沖液,2023制藥原料展CPHI獲悉,這僅占其容量的 20%。根據(jù)測試中的表現(xiàn),如果滿負荷運行,每天可以準備約18升。而滿負荷運行可能會導(dǎo)致緩沖區(qū)周轉(zhuǎn)區(qū)域不夠,因此團隊又增加了智能隊列排布,根據(jù)緩沖區(qū)需要的時間進行優(yōu)先級排序,更進一步提升生產(chǎn)效率
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研究人員表示,系統(tǒng)不僅能提升生產(chǎn)效率,還能減少因人工操作帶來的原材料浪費,為將來可持續(xù)性發(fā)展提供保障,團隊也對系統(tǒng)未來參與更加密集的工業(yè)生產(chǎn)持樂觀態(tài)度。
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