CPHI 原料藥展了解到,研究人員提出了一種方法,使用跌落測試方法測量顆粒與表面接觸之間的粉末粘附力的有效功。具體來說,即評估了形狀不規(guī)則的布洛芬粉末和球形鋁合金粉末。引用了當前片劑制造過程中的粘附挑戰(zhàn),強調(diào)數(shù)值預(yù)測新配方是否可能在早期 [研發(fā)] 出現(xiàn)粘附問題的必要性。因此,研究可能解決這個問題。Talebi 等人解釋說,使用人工智能 (AI) 進行自動圖像分析以檢測臨界顆粒直徑,為手動圖像分析提供了準確有效的解決方案。
用這種方法定義了一個作窗口,測量了不同的樣品量。確保測量的臨界直徑的準確性。
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解決制藥加工中的粉末粘附挑戰(zhàn)
布洛芬粉末的測量
CPHI 原料藥展了解到,加強跌落測試臺的開發(fā)提供了更高的測量可靠性和沖擊速度和接觸時間的可重復(fù)性。進行了 30 次測試,以確保撞擊時間的可重復(fù)性。
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布洛芬粉使用 15 厘米的滴高。至少需要 640 個布洛芬顆粒,從而產(chǎn)生 19.6 ± 2.9 mJ/m2 的有效粘附功。撞擊速度為 1.54 ± 0.04 m/s。相應(yīng)的接觸時間測量為 81 ± 2 μs”。
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球形鋁合金金屬粉末的測量
球形鋁合金金屬粉末的下沉高度為 10 厘米。產(chǎn)生了 1.23 ± 0.01 m/s 的沖擊速度和 83 ± 1 μs 的接觸時間。Talebi 等人表示,這些粉末的有效粘附功(7.7 ± 1.8 mJ/m2)。
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此外,還確定了這些粉末的有效粘附功為 7.7 ± 1.8 mJ/m2(手動測量)和 8.8 ± 1.6 mJ/m2(自動測量)。
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?Talebi 等人表示,研究結(jié)果表明,為了確保測量的準確性,需要在基材上分散最少量的樣品。
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