CPHI 2025醫(yī)藥展會了解到,歐盟衛(wèi)生部接近關于歐洲藥品法規(guī)未來的談判的最后階段,呼吁采取關鍵行動,確保該地區(qū)的藥品供應得到保護。
組織提議將健康作為所有政治決策的核心,結束歐盟藥品改革。
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組織認為,這不僅僅是歐盟的一項技術性政策,而是確保歐洲患者獲得治療、防止藥品短缺、恢復該地區(qū)的生產、建立更公平、更強大的衛(wèi)生系統(tǒng),以及以可持續(xù)發(fā)展為重點的投資。
歐盟委員會的提案為以下方面奠定了堅實的基礎:
- 消除患者的不平等,確保公平獲得藥物。監(jiān)管激勵措施的改革應該是會員國之間的平衡妥協(xié),并允許更早、更公平地獲得非專利藥物。
- 通過在專利到期后的第一天促進市場競爭來支持負擔得起的治療
- 通過改進歐盟協(xié)調和數字工具
防止藥物短缺 ? 通過允許將“新藥物形式”視為再利用的醫(yī)藥產品,促進非專利藥物的更智能和經濟的創(chuàng)新。
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在藥品改革中確保歐盟藥品供應
Medicines for Europe 強調,這項改革必須與《關鍵藥物法案》(CMA) 的堅定進展相結合。
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CPHI 2025醫(yī)藥展會了解到,歐洲藥品協(xié)會表示,歐洲必須計劃重組其生產基本非專利藥物的能力,在即將到來的歐盟預算中為關鍵藥物獲得資金,并為關鍵藥物和 API 生產提供大膽的國家援助改革。敦促各國支持對 CMA 和歐盟城市廢水處理指令 (UWWTD) 進行必要的改革,抵制因跨大西洋貿易緊張局勢而拖延藥品立法談判的壓力。
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該行業(yè)組織進一步呼吁歐盟:
- 倡導美國和歐盟達成協(xié)議,讓藥品在市場之間自由流通
- 支持《關鍵藥物法》
- 確保仿制藥及時進入。
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