5月19日，Lantern Pharma公司宣布，F(xiàn)DA已批準其抗癌新藥LP-184的IND申請。LP-184將與免疫檢查點抑制劑聯(lián)用，針對攜帶KEAP1和/或STK11突變和PD-L1低表達的非小細胞肺癌（NSCLC）患者開展1b/2期臨床試驗。

5月19日，Lantern Pharma公司宣布，F(xiàn)DA已批準其抗癌新藥LP-184的IND申請。LP-184將與免疫檢查點抑制劑聯(lián)用，針對攜帶KEAP1和/或STK11突變和PD-L1低表達的非小細胞肺癌（NSCLC）患者開展1b/2期臨床試驗。

寵物藥市場在政策推動、養(yǎng)寵規(guī)模擴大及消費升級三大因素共同驅(qū)動下呈現(xiàn)快速發(fā)展的態(tài)勢。政策作為行業(yè)發(fā)展的基石，我國寵物藥行業(yè)的快速發(fā)展得益于國家和地方政策在規(guī)范化發(fā)展、技術創(chuàng)新激勵、產(chǎn)業(yè)鏈整合及國際化接軌等方面的系統(tǒng)性支持。

5月29日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥的注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）和百濟神州的HER2雙抗?jié)赡徇_妥單抗（zanidatamab）相繼獲批上市。

5月29日，據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，近日，11款創(chuàng)新藥獲批上市，涉及宮頸癌等多種腫瘤和重大疾病治療，為相關領域患者提供了新的治療選擇。其中包括罕見病用藥和兒童用藥。

自2018年7月開始，美國共實施4份301條款的關稅清單，適用于總價值約5500億美元的中國原產(chǎn)產(chǎn)品。具體針對中國醫(yī)藥產(chǎn)品，部分產(chǎn)品最初被列入18年4月發(fā)布的擬議加征關稅清單：據(jù)我們統(tǒng)計包括38項有機化學品（HS 29）（涵蓋常用中間體和原料藥）

5月20日，美國衛(wèi)生與公眾服務部（HHS）宣布，將立即啟動特朗普總統(tǒng)簽署的行政命令，實施“最惠國處方藥定價”政策。這項舉措被視為美國政府控制醫(yī)療保健成本、減輕患者負擔的重要步驟，旨在推動藥品價格與其他發(fā)達國家接軌。

2025年一季度，中國醫(yī)藥保健品進出口貿(mào)易在復雜多變的國際環(huán)境中展現(xiàn)出“總量平穩(wěn)、結構優(yōu)化”的特征。進出口總額達到470.88億美元，同比微增0.38%。其中，出口額為266.32億美元，同比增長4.39%，主要依賴西藥原料、醫(yī)療器械耗材等傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)品的持續(xù)增長；進口額則延續(xù)收縮態(tài)勢，同比下降4.42%至204.56億美元，反映國內(nèi)產(chǎn)業(yè)升級帶來的進口替代效應。

《進一步優(yōu)化藥品集采政策的方案（意見稿）》已經(jīng)看到了兩個版本，變動不太大，第二稿更精簡，比較確定的是協(xié)議期內(nèi)的國談藥品不會再納入集采。這一點和原來的政策相比變化還是蠻大的。

多年來，藥明康德也持續(xù)見證了全球醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)不斷為罕見病患者帶來創(chuàng)新治療選擇造福病患的努力和成果。值此“囊性纖維化宣傳月”（Cystic Fibrosis Awareness Month）之際，本文將梳理該病從基礎研究到臨床治療的突破性進展，展現(xiàn)醫(yī)研產(chǎn)的深度協(xié)作為改善囊性纖維化患者的治療格局所做出的不懈努力。

5月22日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，威凱爾醫(yī)藥申報的安瑞替尼膠囊（VC004膠囊）擬納入優(yōu)先審評，該產(chǎn)品適用于下列條件的成人和12歲及以上青少年實體瘤患者：攜帶神經(jīng)營養(yǎng)酪氨酸受體激酶（NTRK）融合基因；患有局部晚期、轉移性疾病或手術切除可能導致嚴重并發(fā)癥的以及無滿意替代治療或既往治療失敗的患者。