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行業(yè)新聞

制劑行業(yè)新機(jī)遇:存量企穩(wěn)與新品種商業(yè)化潛力

甾體藥物作為全球第二大類藥物,以其廣泛的應(yīng)用和顯著的療效在醫(yī)藥領(lǐng)域占據(jù)著舉足輕重的地位。甾體類藥物主要包括皮質(zhì)激素、性激素和肌松類藥物,廣泛應(yīng)用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、支氣管哮喘、濕疹等皮膚疾病,以及過敏性休克、前列腺炎等內(nèi)分泌疾病。

【醫(yī)藥.Plus】關(guān)于新增適應(yīng)癥,你了解多少?

藥物臨床試驗(yàn)期間、藥品上市后都可以提出新增適應(yīng)癥的申請,本文總結(jié)了幾種常見的新增適應(yīng)癥的情形,從法規(guī)依據(jù)和注冊路徑兩方面概述,希望對大家有所啟發(fā)和幫助,但可能存在考慮不周全的地方,歡迎各位同行指正。

當(dāng)國產(chǎn)自免藥物,撕開了一個口

最近兩個月,有3款國產(chǎn)自免創(chuàng)新藥獲批上市,包括兩款同日獲批的IL-17A單抗(智翔金泰的賽立奇單抗、恒瑞醫(yī)藥的夫那奇珠單抗),以及康諾亞的IL-4R單抗司普奇拜單抗。

CPHI深圳展全方位展后報告最新出爐!共盼2025年重逢盛景!

作為深度鏈接粵港澳大灣區(qū)乃至整個亞洲產(chǎn)業(yè)的交流與合作平臺2024CPHI&PMEC制藥工業(yè)展(深圳)(以下簡稱CPHI深圳展)共吸421家優(yōu)質(zhì)企業(yè)參展,為企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)和國際化發(fā)展注入強(qiáng)勁動力,引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展新風(fēng)向。

追“新”逐“質(zhì)”,未來已至丨2024年首屆CPHI生物制造創(chuàng)新發(fā)展大會圓滿收官!

本次活動以“合成生物學(xué)賦能產(chǎn)業(yè)再升級”為主題。
焦原料藥中間體及天然產(chǎn)物、化妝品原料成分、新食品等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用與創(chuàng)新,深入探討了合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)化、創(chuàng)新生物技術(shù)重塑產(chǎn)業(yè)格局、產(chǎn)品應(yīng)用進(jìn)展案例等熱點(diǎn)內(nèi)容。

舳艫千里,不負(fù)期待,CPHI & PMEC China 2024 載譽(yù)收官!

CPHI & PMEC China始終以聚焦、深耕、創(chuàng)新的定位推進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,以前瞻視角和市場需求整合細(xì)分板塊。除了推動中國制藥企業(yè)融入國際貿(mào)易大舞臺,CPHI & PMEC China 2024展會期間匠心呈現(xiàn)了100余場重量級同期會議,實(shí)力匯聚700余位國內(nèi)外藥政藥監(jiān)官員、醫(yī)藥行業(yè)專家和企業(yè)家到場分享。

CPHI 醫(yī)藥化工展行業(yè)資訊 新型免疫療法組合獲批用于子宮內(nèi)膜癌

美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 已批準(zhǔn)首個抗 PD-1 療法聯(lián)合化療用于原發(fā)性晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌成人患者。CPHI 醫(yī)藥化工展了解到,默沙東(美國和加拿大以外的默沙東)的KEYTRUDA(帕博利珠單抗)已獲準(zhǔn)針對這些患者進(jìn)行卡鉑和紫杉醇治療,然后進(jìn)行可瑞達(dá)單藥治療。

奮揖揚(yáng)帆,破浪篤行丨CPHI & PMEC China 2024 圓滿落幕!

CPHI & PMEC China 2024 攜手3,400余家國內(nèi)外參展企業(yè),呈現(xiàn)了一場聚焦科技創(chuàng)新、凝聚智慧力量、蘊(yùn)藏外貿(mào)商機(jī)的行業(yè)盛宴,向全球展示了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場活力與發(fā)展?jié)摿?!展會現(xiàn)場,百余場會議活動同期舉辦,千余位大咖巔峰論道。

迎天下客 結(jié)四海賓丨CPHI & PMEC China 2024 今日盛大啟幕!

CPHI & PMEC China,除專業(yè)、精彩的展覽之外,China Pharma Week系列主題活動吸引了眾多醫(yī)藥界同仁們的目光。展會同期還配套了100余場會議論壇、頒獎及社交晚宴、買家配對會、產(chǎn)品展示秀、探索之旅、工廠參觀和Happy Hour等多元化主題活動,多維度打造行業(yè)有識之士交流思想、拓展朋友圈的社交盛宴。

CPHI & PMEC China 2024預(yù)登記正式上線丨相約上海 共襄盛會

CPHI & PMEC China將再度于上海新國際博覽中心隆重舉辦,預(yù)計(jì)將迎來更多的海外客商共赴盛會。截至目前,已有來自瑞士、德國、意大利、荷蘭、美國、西班牙、印度、韓國、日本、馬來西亞等國的210余家海外展商完成展位預(yù)定,數(shù)量同比增長逾30%。屆時,300余家海外展商及3,200余家國內(nèi)展商將共同領(lǐng)銜,把全新產(chǎn)品、創(chuàng)新設(shè)備和前沿技術(shù)帶到CPHI & PMEC China 2024現(xiàn)場,與90,000余人次海內(nèi)外觀眾共同開啟國際開放合作新征程、助推醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展!

2023醫(yī)藥展會資訊-鼻噴霧劑在抑郁癥的治療上有較好療效

2023醫(yī)藥展會CPHI China獲悉,2023 年歐洲精神病學(xué)大會 (EPA)上,楊森制藥基于其實(shí)驗(yàn)結(jié)果總結(jié)出,在難治性重度抑郁癥的治療當(dāng)中,艾氯胺酮鼻噴霧劑相較于喹硫平,出現(xiàn)了較為顯著的長期緩解率。

CPHI醫(yī)藥化工展-新型給藥方法證明免疫療法有效

CPHI醫(yī)藥化工展獲悉,《自然醫(yī)學(xué)》上發(fā)布的一項(xiàng)基于人體I/Ib期研究實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)總結(jié)報告指出,鞘內(nèi)和靜脈內(nèi)免疫治療可顯著提升軟腦膜病 (LMD) 黑色素瘤患者的生存率。

CPHI醫(yī)藥中間體展會資訊-制藥行業(yè)原料分類

制藥行業(yè)從收集制藥原材料到產(chǎn)品供應(yīng),每一步都需要極高的精度。CPHI醫(yī)藥中間體展會就來簡單介紹一下制藥行業(yè)原料類型中的非活性成分或賦形劑和包裝原料市場規(guī)模數(shù)據(jù)。

橫掃2022醫(yī)藥行業(yè)熱點(diǎn)趨勢,你只需要一場展會

2021年,不僅是“十四五”開局之年,也是醫(yī)藥行業(yè)的政策大年。在過去的一年內(nèi),僅國家層面發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策就達(dá)500余條。生產(chǎn)、流通、供應(yīng)多領(lǐng)域重磅政策的頻發(fā),不僅為保障藥品質(zhì)量安全提供了政策依據(jù),也為“十四五”期間醫(yī)藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展奠定了扎實(shí)的基礎(chǔ)。

精誠所至二十載,同心共鑄“藥”未來,CPhI & P-MEC China 2020圓滿收官!

“第二十屆世界制藥原料中國展”暨“第十五屆世界制藥機(jī)械、包裝設(shè)備與材料中國展”(CPhI & P-MEC China 2020)于2020年12月18日在上海新國際博覽中心圓滿收官。作為制藥行業(yè)翹首以盼的年末巨獻(xiàn),CPhI & P-MEC China憑借其品牌號召力、高質(zhì)量的展商陣容和會議活動,吸引線上線下共計(jì)46,157人次觀眾傾情參與,其中包括5,105位遠(yuǎn)在海外無法親臨現(xiàn)場的線上展會用戶,為全產(chǎn)業(yè)鏈搭建了高端多元、“展”“網(wǎng)”深度融合的一站式商貿(mào)交流平臺。

新冠疫情時期中非醫(yī)藥合作現(xiàn)狀、展望與建議

近年來,隨著中國與非洲各領(lǐng)域合作穩(wěn)步推進(jìn),中非醫(yī)藥合作逐漸成中非合作的熱點(diǎn)之一,非洲市場也成為中國醫(yī)藥企業(yè)開展國際化經(jīng)營的重點(diǎn)區(qū)域之一。突如其來的新冠疫情使得中非醫(yī)藥合作短期內(nèi)遇到不少困難,但進(jìn)一步凸顯了醫(yī)藥合作的重要性,中長期仍看好。醫(yī)藥企業(yè)作為中非醫(yī)藥合作的主力軍,制定合適的市場戰(zhàn)略,化“危”為“機(jī)”,才能推動中非醫(yī)藥合作實(shí)現(xiàn)更好發(fā)展。

醫(yī)藥國際化原力新生之九:新10年,中國能誕生世界級藥企嗎?

自新中國成立至今,尤其改革開放40多年來,中國制藥業(yè)砥礪奮進(jìn),整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生了天翻地覆的變化。無論是在中國制藥史上,還是在世界制藥史上,這都是一部了不起的奮斗史。我們通過深入一線感知產(chǎn)業(yè)變遷的溫度,挖掘我國醫(yī)藥全球化數(shù)十年蹄疾步穩(wěn)推進(jìn)對外貿(mào)易與合作的經(jīng)驗(yàn)和做法。既素描了整個產(chǎn)業(yè)成長的煩惱、轉(zhuǎn)型的艱難,又記錄了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化苦練內(nèi)功的自我進(jìn)化過程。新時代,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正由高速發(fā)展邁向高質(zhì)量發(fā)展,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化將邁上新的發(fā)展階段。近五年,國產(chǎn)創(chuàng)新藥捷報頻傳,中國創(chuàng)新領(lǐng)軍企業(yè)開始迎來第一波收獲期,有些企業(yè)甚至在跨入世界TOP50的道路上已有突破。我們不禁要問,中國離誕生世界級藥企還有多遠(yuǎn)?

醫(yī)藥國際化原力新生之八:以變應(yīng)變,多維創(chuàng)新淬煉中國制藥國際競爭力

2020年6月22日,恒瑞醫(yī)藥迎來高光時刻——股價再創(chuàng)歷史新高,其市值成功突破5000億元,已接近拜耳的市值,再往前就是比肩吉利德。從這個角度講,恒瑞與市值TOP20的全球藥企已同臺PK。從2000年上市至今,股價累計(jì)漲幅170倍。20年恒瑞申請了800多項(xiàng)發(fā)明專利,有近300項(xiàng)為國際專利。僅2019年就新申報6個1類創(chuàng)新藥,提交了63件國際PCT申請。

醫(yī)藥國際化原力新生之七:資本力是衡量藥企融入全球體系的“標(biāo)尺”

2020年6月,據(jù)港交所披露,先聲藥業(yè)攜近50款處于不同開發(fā)階段的在研創(chuàng)新藥產(chǎn)品在港遞交IPO上市申請。這是其2014年在紐交所完成私有化后,再次謀求上市。而在2020年7月10日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布了關(guān)于其控股子公司Gland Pharma Limited分拆及境外上市的進(jìn)展公告,擬在印度證交所及孟買證交所上市。這家位于印度海德拉巴的子公司是印度首家獲美國FDA批準(zhǔn)的注射劑藥品生產(chǎn)企業(yè)。公司雖在印度,但90%的銷售收入來自歐美市場。2017年10月,復(fù)星醫(yī)藥以10.91億美元收購其74%的股權(quán)曾轟動一時。本次分拆上市將為Gland Pharma提供獨(dú)立的融資平臺,也有利于復(fù)星醫(yī)藥的業(yè)務(wù)發(fā)展,增加經(jīng)營及財務(wù)透明度并提升企業(yè)管治水平。

醫(yī)藥國際化原力新生之六:縱深推進(jìn),中國制藥海外拓展的渠道戰(zhàn)略與選擇

中國制藥國際化近30年,不少先行者對這句極富哲理的觀點(diǎn)深有所觸。1994年,劉殿波、楊榮兵、袁會先3位志同道合的年輕人共同創(chuàng)建了綠葉制藥。20多年如一日,綠葉人國際化初心不變,而綠葉制藥的海外拓展已走在前列,業(yè)務(wù)遍及全球80多個國家和地區(qū),并有多個自主研發(fā)的新藥已在美國、歐洲進(jìn)入新藥上市申請階段,即將迎來在國際市場的上市收獲期。

醫(yī)藥國際化原力新生之四:兩端相望,外貿(mào)企業(yè)繪就醫(yī)藥出海“新微笑曲線”

新中國成立至今,我國對外貿(mào)易砥礪前行、跨越發(fā)展,經(jīng)歷了由小到大、由弱變強(qiáng)的70年發(fā)展歷程。其中,醫(yī)藥對外貿(mào)易在近20年更是發(fā)生了翻天覆地的變化。海關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2000年-2019年我國醫(yī)藥出口總額從38億美元增至738.3億美元,增長近20倍。中國醫(yī)藥貿(mào)易發(fā)展速度驚人,成就令人矚目,中國現(xiàn)已成為全球第一大原料藥生產(chǎn)和出口大國,而這些成績的取得與一個特殊的群體有著千絲萬縷的聯(lián)系。

醫(yī)藥國際化原力新生之二:“專、精、特”原料藥點(diǎn)亮高附加值

本世紀(jì)初,我國原料藥行業(yè)大宗原料藥產(chǎn)品產(chǎn)能周期性過剩,附加值低的結(jié)構(gòu)性矛盾逐漸表現(xiàn)出來,原料藥企業(yè)在國內(nèi)外市場均面臨挑戰(zhàn),如何轉(zhuǎn)型升級是產(chǎn)業(yè)界亟待面對的現(xiàn)實(shí)考題。低附加值的大宗產(chǎn)品在環(huán)保壓力下面臨減產(chǎn)、限產(chǎn)、停產(chǎn)的困境,綠色工藝帶動下的高品質(zhì)特色原料藥成為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的核心策略之一。