醫(yī)學的發(fā)展事關(guān)全人類，但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)卻常受到多種因素的影響，CPHI上海制藥原料展發(fā)現(xiàn)全球醫(yī)藥市場中各類大型醫(yī)藥企業(yè)也常受到以下這幾種影響：

1.假冒產(chǎn)品

假藥是在制藥過程中使用低質(zhì)量的原料藥、不正確的成分或錯誤的劑量制成的藥品。制藥企業(yè)供應鏈在受到假藥和假藥產(chǎn)品的影響下，帶來的負面影響甚至會是全球性的。

制造假冒產(chǎn)品廠家可能會故意以貼錯誤標簽和侵犯知識產(chǎn)權(quán)的形式來售賣假冒產(chǎn)品，這些假藥最終可能會導致藥物副作用和并發(fā)癥。并對終端制造商產(chǎn)生負面影響。

這也因此催生了醫(yī)療監(jiān)測服務(wù)和假藥鑒定技術(shù)的產(chǎn)業(yè)技術(shù)，例如使用質(zhì)譜法、紅外光譜法 （FTIR）、核磁共振波譜、拉曼光譜法和氣相色譜-質(zhì)譜法 （GC-MS）這些技術(shù)來檢測假樣品。

2.貿(mào)易稅增加

制藥公司一般在美國和歐洲等一級市場生產(chǎn)零售終端的產(chǎn)品。而終端產(chǎn)品的原料藥通常從巴西、中國、印度和以色列等發(fā)展中國家采購。因此關(guān)稅和貿(mào)易稅是藥品制造的成本之一。

由于前幾年，美國特朗普政府對外包藥品制造活躍的公司征收兩位數(shù)的關(guān)稅，以促進“美國制造”， CPHI上海制藥原料展了解到，這些規(guī)定后續(xù)導致了制藥原料制造商使用更便宜的原材料以應對更高的貿(mào)易稅。

3.監(jiān)管延遲

在美的醫(yī)藥原料供應商需要FDA和EMA批準才能銷售產(chǎn)品，政府和醫(yī)學協(xié)會嚴格監(jiān)管藥品安全也是因為公共安全衛(wèi)生問題至關(guān)重要。

審批過程中發(fā)生延遲可能會推遲上市時間，這便會導致專利有效期等一系列相關(guān)問題。生產(chǎn)延遲會嚴重影響藥品制造商的利潤率，從而阻礙藥品在市場中的占有率。

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