CPHI醫(yī)藥中間體展會(huì)資訊-3D打印潰瘍性結(jié)腸炎藥物已獲臨床試驗(yàn)許可
T21是由Triastek， Inc制藥公司制造的3D打印藥物，可以更安全地輸送口腔潰瘍性結(jié)腸炎（UC）藥物，靶向治療結(jié)腸中的特定病灶，CPHI醫(yī)藥中間體展會(huì)獲悉，該公司現(xiàn)已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的研究性新藥（IND）許可，即將啟動(dòng)T21的臨床研究。

Triastek公司的Spritam?（左乙拉西坦片劑）于2015年第一次獲得FDA批準(zhǔn)，其公司所生產(chǎn)的T19和T20已經(jīng)分別用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）和心血管和凝血障礙，T21已經(jīng)是第三次獲得IND批準(zhǔn)的3D打印藥物。

制劑的早期開發(fā)中，加入了特定成分的放射成像劑，以確認(rèn)藥物釋放的位置，CPHI醫(yī)藥中間體展會(huì)由公司所展示的實(shí)驗(yàn)監(jiān)測結(jié)果了解到，跟同類型藥物相比，T21作用更加精準(zhǔn)，所需劑量更低。

目前，該公司針對(duì)緩釋結(jié)腸靶向片劑的工業(yè)生產(chǎn)已有完善的流程，將原料粉末轉(zhuǎn)化為熔融狀態(tài)，然后進(jìn)行精確的逐層沉積，生產(chǎn)出具有幾何結(jié)構(gòu)的物體。能夠精確控制潰瘍性結(jié)腸炎藥物在體內(nèi)的釋放劑量和位置。

該項(xiàng)技術(shù)從科研階段到實(shí)際生產(chǎn)階段均能應(yīng)用，它能確保藥物的遞送更有針對(duì)性，后期也同樣可以應(yīng)用于開發(fā)小分子藥物和肽藥物。

Triastek創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官成先生表示，“對(duì)口服藥物而言，藥物在體內(nèi)的輸送，和結(jié)腸部位精準(zhǔn)緩釋都是具有挑戰(zhàn)性的研究課題， T21通過提供位點(diǎn)特異性藥物遞送和局部藥物治療，減輕全身性的副作用，期待未來將治療推進(jìn)到臨床治療中，能為潰瘍性結(jié)腸炎患者帶來新的希望?！?/p>

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