艾伯維(AbbVie)公布了特應(yīng)性皮炎的首次頭對頭試驗(yàn)的積極頂線結(jié)果,CPHI2024制藥原料展了解到試驗(yàn)中評估了起始劑量為每天15mg的RINVOQ? (upadacitinib)與標(biāo)示劑量的DUPIXENT?(dupilumab)。
IIIb/IV 期 LEVEL UP研究評估了對全身治療反應(yīng)不足或不建議使用這些療法的患者,以及藥物在針對12 歲及以上患有中度至重度特應(yīng)性皮炎的個體中的療效和安全性。
CPHI2024制藥原料展根據(jù)該研究的數(shù)據(jù)獲悉,中度至重度特應(yīng)性皮炎患者,在經(jīng)過治療后有望不再搔癢,皮膚上也不再有外傷。
喬治華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)與健康科學(xué)學(xué)院皮膚病學(xué)教授兼臨床研究主任Jonathan Silverberg博士表示:“LEVEL UP研究的結(jié)果,利用upadacitinib等治療方案通過EASI 90和NRS 0/1的聯(lián)合測量來實(shí)現(xiàn)特應(yīng)性皮炎的治療目標(biāo),而不僅僅是讓瘙癢減輕或皮膚清理,這很重要,因?yàn)楹芏嗷颊叩牟∏榭刂谱×?,但并未十分穩(wěn)定?!?/p>
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在LEVEL UP研究中,JAK抑制劑upadacitinib讓患者在第16周時濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)(EASI 90)和最嚴(yán)重瘙癢數(shù)評定量表0或1(WP-NRS 0/1),同時降低90%或更多(upadacitinib和dupilumab分別為19.9%和8.9%)。
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此外,艾伯維(AbbVie)報(bào)告還表示,與度普利尤單抗相比,upadacitinib能夠快速實(shí)現(xiàn)皮膚清理,讓皮膚不再或偶爾瘙癢。
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多數(shù)接受實(shí)驗(yàn)的患者在第 16 周達(dá)到 EASI 90(40.8% 對 22.5%)
在第 16 周時實(shí)現(xiàn) WP-NRS 為 0/1(30.2% vs 15.5%)。
艾伯維表示,在IIIb/IV期試驗(yàn)中,upadacitinib的安全性與先前upadacitinib特應(yīng)性皮炎臨床研究的安全性一致,LEVEL UP研究的這些結(jié)果未來將在醫(yī)學(xué)大會上公布。
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