CPHI 2025醫(yī)藥展會(huì)了解到，第一個(gè)獲得許可的用于與 ADHD 相關(guān)的失眠癥兒童和青少年的褪黑激素治療已在英國(guó)獲準(zhǔn)使用。這種名為 Adaflex 的藥物將首次為患有注意力缺陷多動(dòng)障礙 （ADHD） 的兒童提供有效治療。
Adaflex 是一種緩釋褪黑激素片劑，專(zhuān)為 6 至 17 歲因 ADHD 導(dǎo)致睡眠障礙而苦苦掙扎的兒童而設(shè)計(jì)。CPHI 2025醫(yī)藥展會(huì)了解到，以前，英國(guó)的家庭不得不依賴未經(jīng)許可的褪黑激素補(bǔ)充劑，但 Adaflex 是一種獲得完全許可的治療方法，可確保劑量、安全標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管批準(zhǔn)一致。
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Adaflex 的批準(zhǔn)標(biāo)志著兒科睡眠管理的一個(gè)重要里程碑，因?yàn)樗鼮槌Ｓ玫皇鼙O(jiān)管的褪黑激素產(chǎn)品提供了經(jīng)過(guò)臨床測(cè)試的替代品。
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為什么 Adaflex 對(duì) ADHD 相關(guān)的失眠很重要？
CPHI 2025醫(yī)藥展會(huì)了解到，患有多動(dòng)癥的兒童經(jīng)常出現(xiàn)睡眠障礙，導(dǎo)致難以入睡和保持睡眠。睡眠不足會(huì)加劇多動(dòng)癥癥狀，影響注意力、情緒和整體健康狀況。
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臨床研究表明，褪黑激素可以幫助調(diào)節(jié)多動(dòng)癥兒童的睡眠模式。生產(chǎn) Adaflex 的瑞典制藥公司 AGB-Pharma 估計(jì)，大約 60% 的褪黑激素處方是超說(shuō)明書(shū)或無(wú)證分發(fā)給 18 歲以下的人。其數(shù)據(jù)顯示，一半的全科醫(yī)生不愿意開(kāi)這些產(chǎn)品。
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Adaflex 與其他褪黑激素產(chǎn)品有何不同？
英國(guó)提供的許多褪黑激素補(bǔ)充劑未經(jīng)許可，這意味著它們?nèi)狈?duì)劑量一致性、生產(chǎn)質(zhì)量和安全性的監(jiān)管。Adaflex 的好處包括：
- 它有多種劑量可供選擇（1 毫克、2 毫克、3 毫克、4 毫克和 5 毫克），無(wú)需為年輕或較小的患者
分次或減半藥丸 ? 它已獲得許可和監(jiān)管，可用于兒童和青少年
- 該治療已針對(duì) ADHD 相關(guān)失眠進(jìn)行了臨床測(cè)試
- 該藥物由醫(yī)生開(kāi)處方， 確?；颊吣軌颢@得正確的劑量和使用計(jì)劃。
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AGB-Pharma 首席執(zhí)行官 Fredrik Lindberg表示“希望現(xiàn)在可以為兒童和青少年提供許可藥物，在更多情況下，初級(jí)和二級(jí)保健之間的共享護(hù)理方案將成為可能，從而簡(jiǎn)化患者護(hù)理途徑?！?/p>
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