藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局 （MHRA） 和利物浦大學(xué)發(fā)布了對(duì)英國(guó)臨床試驗(yàn)形勢(shì)的首次分析。CPHI 上海制藥原料展由《英國(guó)臨床藥理學(xué)雜志》上的報(bào)告表明，目前，英國(guó)臨床試驗(yàn)表現(xiàn)出創(chuàng)新，以及研究集中在某些疾病領(lǐng)域，以及增加某些患者群體代表性的機(jī)會(huì)。

英國(guó)臨床試驗(yàn)的主要發(fā)現(xiàn)

對(duì)于 2019 年至 2023 年間提交的臨床試驗(yàn)，分析顯示，八分之一的試驗(yàn)首次在人體中測(cè)試了治療方法。此外，85% 的試驗(yàn)是由行業(yè)贊助的，這標(biāo)志著對(duì)英國(guó)試驗(yàn)的強(qiáng)勁商業(yè)投資。

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CPHI 上海制藥原料展了解到，盡管取得了這些進(jìn)展，但分析發(fā)現(xiàn)患者群體的代表性存在差異。例如，僅限男性的試驗(yàn)幾乎是僅限女性的研究的兩倍。在英國(guó)，懷孕和哺乳期女性的臨床試驗(yàn)加起來(lái)不到 2%。

細(xì)胞基因和療法等創(chuàng)新療法為治療選擇有限的患者帶來(lái)了希望，這些數(shù)據(jù)代表了臨床領(lǐng)域中不斷擴(kuò)大的研究范圍。然而，報(bào)告指出，這些藥物僅占英國(guó)試驗(yàn)的 3.4%。

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加強(qiáng)英國(guó)的臨床研究

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衛(wèi)生部長(zhǎng) Karin Smyth 強(qiáng)調(diào)，最近為改善臨床試驗(yàn)格局而采取的舉措：“作為變革計(jì)劃的一部分，我們正為一個(gè)現(xiàn)代化的、有彈性的衛(wèi)生系統(tǒng)奠定基礎(chǔ)，首相本周已宣布投資 5.2 億英鎊以加強(qiáng)醫(yī)學(xué)研究。”

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MHRA 臨床研究和試驗(yàn)副主任 Andrea Manfrin 教授解釋：“這項(xiàng)分析清楚地表明了英國(guó)在哪些方面處于領(lǐng)先地位，以及我們需要與利益相關(guān)者合作才能在哪些方面取得進(jìn)一步進(jìn)展。通過(guò)與患者、NHS、行業(yè)和整個(gè)生命科學(xué)生態(tài)系統(tǒng)的研究人員合作，發(fā)現(xiàn)并最大限度地利用這些機(jī)會(huì)，我們可以確保臨床試驗(yàn)更快、更公平、更具包容性。”

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MHRA 強(qiáng)調(diào)，到 2032 年，全球臨床試驗(yàn)市場(chǎng)的價(jià)值預(yù)計(jì)將翻一番（超過(guò) 800 億英鎊）。

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分析結(jié)果可以支持制定政策，為患者帶來(lái)新藥、吸引投資、加速醫(yī)療創(chuàng)新并擴(kuò)大英國(guó)患者的試驗(yàn)機(jī)會(huì)。

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在世界衛(wèi)生組織 （WHO） 認(rèn)為在未來(lái)四年內(nèi)，該機(jī)構(gòu)的科學(xué)和研究小組將成為 WHO 的生物制品標(biāo)準(zhǔn)化和評(píng)估合作中心之一。

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