2024年是中國(guó)疫苗企業(yè)集體的探底之年。

數(shù)據(jù)上，去年批簽發(fā)總量同比下降5.6%，其中免疫規(guī)劃疫苗有4%的小幅增長(zhǎng)，非免疫規(guī)劃疫苗減少了4047.6萬劑，降幅約11.2%。

當(dāng)前國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)正經(jīng)歷從“規(guī)模擴(kuò)張”向“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型”的關(guān)鍵期，面臨著傳統(tǒng)疫苗降價(jià)、競(jìng)爭(zhēng)加劇、出生率下降、消費(fèi)疲軟等多重考驗(yàn)，但同時(shí)也迎來歷史性機(jī)遇。

經(jīng)過多年發(fā)展，中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)格局不斷演變，但對(duì)比成熟市場(chǎng)格局仍然分散：截至目前，國(guó)內(nèi)免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)商以國(guó)企為主，但在二類苗中，民營(yíng)企業(yè)及外資企業(yè)占據(jù)較高份額，國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程過渡到創(chuàng)新疫苗階段。

中國(guó)在疫苗規(guī)?；a(chǎn)中具有顯著的成本控制能力，有望在技術(shù)迭代升級(jí)、成人市場(chǎng)拓展、以及全球市場(chǎng)開拓等方面進(jìn)入全新的發(fā)展階段。

1.政策春風(fēng)

近期，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布擬調(diào)整新疫苗的審批流程，要求所有新疫苗在獲批前必須進(jìn)行安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)。這一政策調(diào)整在短期內(nèi)引發(fā)了疫苗板塊的集體走低，同時(shí)引發(fā)了投資界的激烈討論。

從短期來看，新政策可能導(dǎo)致疫苗研發(fā)成本上升、審批周期延長(zhǎng)，從而影響企業(yè)的盈利預(yù)期。但從長(zhǎng)期來看，該舉措實(shí)則有望推動(dòng)疫苗行業(yè)向更高質(zhì)量、更高安全標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展，加速企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新步伐。

為什么要提到國(guó)外的調(diào)整？實(shí)際上在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，自中國(guó)加入ICH以來，關(guān)于藥品的審評(píng)審評(píng)就已經(jīng)逐步接軌國(guó)際，FDA作為藥品注冊(cè)監(jiān)管的風(fēng)向標(biāo)必然影響到中國(guó)的藥監(jiān)。

近期國(guó)家疾控部門也釋放了積極的政策信號(hào)：將對(duì)免疫規(guī)劃苗實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整優(yōu)化，對(duì)非免疫規(guī)劃疫苗（即二類疫苗）探索創(chuàng)新服務(wù)保障模式，以“一老一小”為重點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)全生命期覆蓋，考慮從醫(yī)保個(gè)賬、財(cái)政補(bǔ)助等多渠道推動(dòng)重點(diǎn)人群接種非免疫規(guī)劃苗。

2.市場(chǎng)潛力

新冠肺炎疫情早就打開了潘多拉魔盒——健康的意識(shí)被喚醒。

中國(guó)疫苗的一大市場(chǎng)機(jī)遇在于老年人群體。老齡化的背景無需贅述，2024年中國(guó)60歲以上老年人占比已達(dá)22%。值得一提的是，過去幾年間全球疫苗價(jià)值持續(xù)增長(zhǎng)，很大部分源自成人高值疫苗的使用增加，其中老年人群的肺炎球菌結(jié)合疫苗、帶狀皰疹疫苗是兩大明星產(chǎn)品。此外還有，中國(guó)自費(fèi)市場(chǎng)需求驅(qū)動(dòng)的HPV疫苗需求的快速增長(zhǎng)。

我們可以看到的是，在大人口基數(shù)下，國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)份額全球占比持續(xù)提升。但是，重磅成人疫苗品種滲透率仍然較低，這意味著疫苗國(guó)產(chǎn)替代以及技術(shù)迭代的增量空間依然較大。根據(jù)官方披露，我國(guó)二類疫苗市場(chǎng)規(guī)模僅占疫苗總市場(chǎng)的30%，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家60%-80%的比例（2022年）。